L'article "A Proof-of-Concept Study of Ulipristal Acetate for Early Medication Abortion", publicat a NEJM Evidence el gener del 2025, presenta els resultats d’un estudi que ha explorat l'ús de l'acetat d'ulipristal com a alternativa a la mifepristona en l'avortament farmacològic fins a 63 dies de gestació. Aquest estudi parteix de la necessitat d’ampliar les opcions per a l’avortament farmacològic, especialment en regions on l’accés a la mifepristona està restringit. L’acetat d’ulipristal, un modulador selectiu del receptor de la progesterona, ja s’utilitza àmpliament en diferents dosis i pautes com a anticonceptiu d’emergència i pel tractament de fibromes uterins.
L'estudi es va dur a terme en dues fases. En la primera, es va realitzar una prova per determinar la dosi adequada d'acetat d'ulipristal (60 mg o 90 mg), seguit de 800 μg de misoprostol per via bucal. Els resultats van mostrar una eficàcia similar entre les dues dosis, i per tant es va optar per la dosi de 60 mg, que es va avaluar en una segona fase.
Els resultats van ser prometedors: el 97,0% de les 133 participants van experimentar una interrupció completa de l'embaràs amb aquest règim. A més, no es van registrar esdeveniments adversos greus, tot i que es van observar efectes secundaris com calfreds (77,4%), diarrea (66,9%) i nàusees (48,1%). El nivell d'acceptabilitat de les participants va ser molt alt, amb un 97,7% que va considerar el règim com a "acceptable" o "molt acceptable".
Cal recordar que l’ús del misoprostol sol també és eficaç com a regim d’avortament farmacològic. Donat que l'estudi no va incloure un grup control, per ara no es pot establir directament si aquest règim es superior al règim actualment recomanat (mifepristona+misoprostol) o al misoprostol sol.
En alguns països diverses barreres (polítiques, logístiques o burocràtiques) dificulten el registre, la importació i/o l’accés a la mifepristona. Aquest estudi suggereix que l'acetat d'ulipristal podria ser una alternativa eficaç a la mifepristona en aquests contextos. A Espanya actualment s’aplica el règim d’avortament farmacològic recomanat per l’OMS (mife + miso). L’accés al misoprostol i la mifepristona es garanteixen a través del sistema de salut pública tot i que es restringeix la dispensació de la mifepristona a centres mèdics (Ref. MdS 2022, pag 19)
Els autors recomanen estudis més amplis i multicèntrics per confirmar aquests resultats i explorar la possibilitat d'incloure aquesta nova indicació en les guies clíniques internacionals.
Aquest estudi representa una contribució rellevant a la recerca de noves opcions per garantir l’accés segur i ampli a l’avortament farmacológica. Tantmateix, no canvia les recomanacions clíniques, ni tampoc el que sabem sobre el funcionament de l’acetat d’ulipristal com a anticonceptiu d’urgència. En aquesta pauta i indicacio, l’UPA interfereix amb el procés d’ovulació.
